1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

3、 具有与经营规模和经

4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

5、办公面积90平米以上。

1、公司名称(5个以上公司备选名称);

2、公司注册地址的房产证及房主身份证复印件(单位房产需在房产证复印件及房屋租赁合同上加盖产权单位的公章居民住宅房需要提供房产证原件给工商局进行核对);

3、全体股东身份证原件(如果注册资金是客户自己提供，只需要提供身份证复印件;如果法人是外地户口的需要提供暂住证原件);

4、全体股东出资比例(股东占公司股份的安排);

5、公司经营范围(公司主要经营什么，有的范围可能涉及到办理资质或许可证);

1、注册公司的场地租凭费用，这个费用一般在八千元左右;

2、注册医疗器械公司还需要缴纳一些代办服务费用大概会在二千元左右;

3、注册医疗器械公司还需要一些公司注册费用，这个费用根据公司注册资本多少的不同而不同。

;对于一些增值费用当地财政一般能够返还实际缴税额的百分之七。