办理流程：

1.按照要求准备申请材料

2.在线提交申请，取得受理通知书

3.资料审查与决定

4.制证发证，领取证书

办理资料：

1.备案申请表

2.关联文件

3.产品技术要求

4.检验报告

5.产品说明书及标签设计样稿

6.生产制造信息

7.符合性声明

8.授权委托书

办理费用：详情可咨询美临达客服15827290669。

美临达服务内容

1 制定申请方案，计划安排相关时间费用。

2 专人对接，一对一服务，撰写相关材料。

3 与客户沟通，协助安排资料签字盖章。

4 资料核对与递交，获取《受理通知书》。

5 与监管部门沟通，跟踪申请进度，完成资料发补补充。

6 取得证书原件。

【声明语】

企服快车，专注于第一类医疗器械产品备案等领域法规咨询。

专业办理国产第一类医疗器械备案，成功案例多，办理更放心。

联系方式：

15827290669（微信同）

以上内容来自第三方机构或网站，由企服快车整理发布。仅用于知识/经验分享，不作为广告用途，如有不当或侵权，请联系美临达修改或删除。

内含链接：

美临达丨医疗器械资质丨第一类医疗器械备案丨国产第一类医疗器械备案